崗位職責 1、具備藥物分析研發所需的專業知識和技術背景； 2、熟悉HPLC，MS，GC等常用藥物分析技術； 3、熟練掌握藥物分析研發相關的法律法規、標準、研發流程； 4、能夠獨立完成項目的研發設計、方法開發與方法學驗證及資料撰寫；能在他人指導下或獨立完成項目申報相關事項； 5、能夠把控整個項目的時間節點，制定項目計劃，按照項目計劃推進開展，不能有缺漏項； 6、負責協調和主持臨床試驗方案討論會，準備獲取臨床試驗通知書階段的方案資料、CDE溝通會等； 7、能夠獨立與合作部門或合作方溝通、協調； 8、能獨立對實驗結果進行分析總結，能依據實驗結果調整實驗方案，能獨立解決實驗中的疑難問題； 9、具備一定的人員管理和時間管理能力、良好的溝通能力； 10. 熟悉GMP與其他藥物研發規定優先。 職位要求 1、藥物分析或相關醫藥類專業，5年以上相關工作經驗； 2、具有藥品研發工作經歷3年以上工作經驗，化學合成、制劑等相關領域知識有充分了解； 3、對研發的過程與政策有較深了解，具有較強的分析解決問題能力、計劃與執行能力和組織能力； 4、 誠實、正直，具有優良的職業道德、嚴謹敬業的工作態度和團隊協作溝通能力； 5、具備一定的人員管理和時間管理能力、良好的溝通能力 6、具備良好的英語閱讀能力及文獻查閱能力