更新于 5月26日

QC工程師(理化/微生物/儀器)

7000-10000元
  • 廣安岳池縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 氛圍活躍

職位描述

化學藥仿制藥原料藥QCFDA認證GMP認證
【理化方向】 工作職責: 1、原輔料、成品、工藝用水等的理化檢測工作; 2、檢驗SOP的起草與修訂、檢驗記錄的復核、檢驗報告單的出具; 3、檢驗儀器的清潔、維護保養、校驗、簡單問題的維修; 4、檢驗任務的分配、檢驗操作的培訓、檢驗耗材的統計及報計劃; 5、掌握實驗室偏差(OOS、OOT、AD)的調查流程,協助進行實驗室的偏差調查、變更控制、CAPA實施; 6、實驗室安全管理、化學品管理等。 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥物分析、藥學等相關專業; 2、5年以上理化檢驗的工作經驗,熟練使用紅外、紫外、旋光、水分儀、滴定儀、紅外等理化檢測儀器; 3、具備理化檢測的方法驗證、方法轉移、方法確認的能力; 4、接受過藥品檢測標準、方法、GMP管理的培訓,熟悉GMP對實驗室的要求,掌握應用藥典凡例、通則、相關指導原則等。 【微生物方向】 工作職責 1、工藝用水用氣、原輔料、成品、微生物等的檢測;藥品潔凈區、潔凈實驗室環境監測; 2、檢驗SOP的起草與修訂、檢驗記錄的復核; 3、檢驗任務的分配,人員檢驗操作的培訓,檢驗用培養基、菌種、耗材的統計及報計劃; 4、檢驗儀器的清潔、維護保養、校驗、簡單問題的維修工作; 5、掌握微生物數據偏差調查(MDD)流程,協助進行實驗室的偏差調查、變更控制、CAPA實施; 6、實驗室安全管理、化學品管理等。 任職要求: 1、本科及以上學歷,微生物學、藥物分析、藥學等相關專業; 2、5年以上藥品微生物檢驗的工作經驗,熟練使用微生物限度儀、顯微鏡、菌落計數器、滅菌柜、培養箱、生物安全柜等儀器設備; 3、具備檢驗用菌液制備、保存、傳代、計數等熟練操作能力; 4、具備微生物限度檢查方法驗證、方法轉移、方法確認的能力; 5、接受過藥品檢測標準、方法、GMP管理的培訓,熟悉GMP對實驗室的要求,掌握應用藥典凡例、通則、指導原則等。 【儀器方向】 工作職責: 1、原輔料、成品儀器項的檢測工作; 2、檢驗SOP的起草與修訂、檢驗記錄的復核; 3、檢驗任務的分配、人員檢驗操作的培訓、檢驗耗材的統計及報計劃; 4、檢驗儀器的清潔、維護保養、校驗、簡單問題的維修工作; 5、掌握實驗室偏差(OOS、OOT、AD)的調查流程,協助進行實驗室的偏差調查、變更控制、CAPA實施; 6、實驗室安全管理、化學品管理。 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥物分析、藥學等相關專業; 2、5年以上藥品儀器檢測的工作經驗,具備儀器檢測項方法驗證、方法轉移、方法確認的能力; 3、熟練掌握物料及成品鑒別、有關物質、殘留溶劑、含量測定等項檢測的能力;熟練使用液相、氣相、原子吸收、紅外、LC-MS、ICP-MS等儀器的能力。 4、接受過藥品檢測標準、方法、GMP管理的培訓,熟悉GMP對實驗室的要求,掌握應用藥典凡例、通則、指導原則等。

工作地點

廣安岳池縣四川定科醫藥中間體及原料藥生產基地項目

職位發布者

夏女士/人事經理

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公司Logo希爾安藥業公司標簽
重慶希爾安藥業有限公司起源于康熙三十七年(公元1698年)。當年太學生伍宏憲在重慶渝中區太平門創建“伍舒芳草堂”,幾百年里生意興隆,德布全國?!拔槭娣肌笔侵貞c現存于世歷史最悠久的老字號,伍舒芳傳統膏藥制作技藝是重慶市非物質文化遺產,希爾安藥業是重慶市非物質文化遺產示范性生產基地。1958年,伍舒芳草堂經公私合營變更為國營國光制藥廠,后又更名為國光集團重慶中藥總廠。2002年,重慶希爾安藥業有限公司兼并重組重慶中藥總廠,繼承和發展了重慶中藥總廠及伍舒芳草堂300多年的歷史和中藥文化。希爾安藥業始終秉持“德布天下,藥濟蒼生”的企業理念,堅持“打造百億醫藥企業希爾安,塑造十大中藥品牌伍舒芳”的企業目標,如今已經發展成一家集研發、生產、銷售于一體的綜合性制藥企業,公司總資產15.7億元,被評為國家重點高新技術企業、國家生物產業基地龍頭企業、農業產業化國家重點龍頭企業。希爾安生產基地位于重慶市合川工業園區,占地面積500多畝,總投資11億元;共有15個劑型通過新版GMP認證,實現了生產車間無塵化、生產設備自動化、生產工藝標準化、質量管理精益化、環境保護科學化。二期工程建成投產后企業年產值將達到50億元。公司產品資源豐富,擁有生產批文186個,其中76個品種列入《國家基本醫療保險藥品目錄》;22個品種列入《國家基本藥物目錄》;4個中藥保護品種。公司大力實施“夯基礎,增厚度;廣覆蓋、深耕作”營銷戰略,銷售網絡覆蓋全國31個省、自治區、直轄市以及東南亞、歐洲、美洲等部分海外市場,形成從省會城市綜合醫院到區縣以及鄉鎮衛生院、個體診所、零售藥房深度耕作的銷售格局,致力于打造骨科、兒科、腫瘤科、皮膚科等多條具有競爭優勢的產品線。希爾安是中國馳名商標,麝香海馬追風膏、跌打七厘片、復方棗仁膠囊等多個品種榮譽國家重點新產品、中國名優品牌、重慶市重點新產品、重慶市高新技術產品等榮譽。公司旗下擁有兩家研發機構——重慶思科藥物研究所有限公司、重慶科潤生物醫藥研發有限公司,是國家重大科技專項“重大新藥創制”酵母重組蛋白藥物中試放大技術平臺、重組蛋白藥物重慶市工程研究中心、重慶市博士后科研工作站、重慶市企業技術中心、重慶市中藥制劑工藝工程技術研究中心。公司大力實施人才戰略、品牌戰略、創新戰略;傳承三百年伍舒芳中藥文化精髓,構建以“德布天下,藥濟蒼生”為核心的企業文化體系;打造市場準入和市場營銷兩大核心競爭力,實現顛覆式發展,力爭在未來6~8年內,將希爾安打造成百億級醫藥企業,跨入中國醫藥工業前50強行列,十年內將“伍舒芳”品牌打造成為全國最具影響力的“十大中藥品牌”之一。
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