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設備驗證崗 (MJ001205)

6000-9000元
  • 無錫新吳區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設備驗證藥廠公用系統設備
職位職責: 1. 負責公用工程設備水系統、凈化空調、壓縮空氣等設備的驗證,驗證計劃推進,制定驗證方案(URS/DQ/IQ/OQ/PQ),執行測試并編制報告。 2. 主導與推進潔凈區環境、溫濕度、壓差、周期性監測與驗證程序管理。 3. 負責公共工程系統BMS,EMS系統管理,負責部門CSV相關驗證。 4. 協調質量、生產等部門,確保驗證過程合規,解決驗證中的偏差與風險。 5. 管理驗證文件,確保符合GMP、FDA、NMPA等法規要求。 6. 參與設備變更,再驗證,提出優化建議,推動驗證效率提升。 7. 協助開展自控設備的技術改造,自控部件的選型及質量進行把控。 8. 負責公用工程工藝改造,質量合規變更的節點控制與管理。 9. 完成上級交辦的其它工作 任職要求: 1. 本科及以上學歷,藥學、制藥工程、自動化、機電、機械、管理相關專業; 2. 熟練使用常用辦公軟件,具備公用系統驗證、設備改造相關工作經驗; 3. 具備較好的適應能力、解決問題能力及執行能力; 4. 具有團隊合作精神及責任心。
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工作地點

江蘇省無錫市新吳區長江南路12號(周涇巷地鐵站4號口步行330米)

職位發布者

劉女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo濟民可信
濟民可信創建于1999年,制藥歷史可追溯至上世紀五十年代,現有員工12000余名,總部位于中國南昌,在江西、北京、上海、江蘇、浙江多地設有產業平臺和研發機構。2017年,集團營業收入突破237億元,躋身中國制藥工業100強第6位、中國醫藥工業100強第10位。秉承創新驅動的戰略方針,公司專注于現代中藥、化學藥、生物制劑、保健品的研發、生產和銷售,擁有7家制藥基地、1座國際級博士后工作站、1個獲CNAS認證的國家級實驗室、2個省級工程技術中心,并在海外設立新藥研發團隊。當前,集團在心腦血管科、腎科、腫瘤科、抗感染及急救藥物領域取得豐碩成果,核心產品“金水寶”、“醒腦靜”、“康萊特”、“悉能”、“立幸”、“黃氏響聲丸”、“九華痔瘡栓”等在全國細分品類擁有較高市場份額。濟民可信始終堅持“濟世惠民、信待天下”的企業使命,積極投身社會公益慈善事業,各項慈善捐助累計3.17億元,并榮獲中華慈善總會“中華慈善突出貢獻獎”。展望未來,濟民可信將繼續提供值得信賴的醫藥產品與診療服務,為提高人類的健康水平和生命質量而不懈努力!
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