崗位職責:
1、能夠解析研發提供轉移資料及時完成檢驗方法的建立和文件的起草,確保實驗室檢驗方法符合國內國際標準,達到上市注冊要求;
2、依據GMP的標準及相關文件要求完成日常原輔料及包材檢驗工作;
3、能夠將自己掌握的檢驗技能和知識以培訓和演示的方式教授給他人;
4、維護實驗室衛生環境及安全,保障檢驗工作順利進行。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物、化學、制藥等相關專業,制藥原輔料檢驗工作經驗5年以上;
2、深入了解國內外藥典,能夠及時關注國內外制藥行業法律法規動向;
3、對于比較困難復雜的檢驗項目能夠獲悉檢驗原理,對于新方法能夠以極大的熱情開展研究;
4、能夠結合實驗室當前狀況優化檢驗流程,提高檢驗效率。