工作職責:
元素檢測試劑產品開發:
1.通過查詢資料、與市場部門、注冊部門等對接溝通收集產品開發需求,根據需求確定開發目標。
2.熟練運用ICP-MS、AAS等化學元素分析相關技能,通過設計優化樣品處理、檢測流程搭建等方法開發出符合既定元素檢測試劑產品開發要求的元素檢測試劑產品。
3.設計開發過程中根據法規和體系要求做好相關輸出工作,包括輸出相關研發資料、對接轉換部進行設計開發轉換以及配合轉換部對采購、生產、質量部門等進行培訓、輔助注冊部門進行注冊申報。
項目管理:
對負責的開發項目制定計劃、實施并監督執行、確保項目持續推進和成果輸出符合預期。
負責產品上市后維護和優化改進。
要求:
1.具有化學元素分析檢測相關研究經歷或產品開發經驗:
掌握化學元素分析的實驗方法和操作技能,
掌握ICP-MS、AAS平臺上的不同樣本類型的不同元素檢測方法,
熟練應用相關軟件,
熟悉各大主流化學分析方法學特點及應用,
有相關的項目管理經驗。
2.了解體外診斷試劑行業,熟悉體外診斷試劑注冊申報流程和相關注意事項,有醫院相關背景者優先。
3.化學分析類碩士及以上學歷。