崗位職責： 1、實驗輔助工作：負責協助純化工程師開展中試規模純化及原液制備工作，按照標準操作規程(SOP)進行實驗操作、實驗前準備，為純化實驗提供基礎支持。負責實驗器具的消毒與整理，確保實驗環境整潔有序，保障實驗順利開展。 2、設備維護與管理：負責中試車間常用設備的日常清潔與維護，如蛋白純化系統、層析柱等。定期檢查設備運行狀態，記錄設備使用情況，發現異常及時上報給相關人員，確保設備正常運行，保障實驗工作不受設備故障影響。 3、項目協助與溝通：能與跨部門團隊緊密交流合作，包括工藝、質控、生產、質量保證等部門，與團隊成員保持良好溝通，及時反饋實驗進展和遇到的問題、確保項目各環節有效銜接。 4、車間清潔與維護：依據車間清潔SOP，參與中試車間的日常清潔工作，包括地面清潔、設備表面擦拭、清潔工具的管理等，確保車間環境符合衛生標準。定期檢查車間的基礎設施，如照明、通風系統等，發現問題及時報告，協助維修人員進行維護和維修，保障車間的正常運行環境。負責純化生產環境、相關設備、儀器等管理與維護；協助完成純化的各類驗證等相關工作。 5、文件書寫與歸檔：能輔助起草TSP、SMP、SOP、風險評估等文件；按照ICH和CDE要求輔助完成相關的IND申報資料撰寫工作。完成研發項目相關記錄、臺賬、實驗數據及報告定期歸檔。 6、負責崗位相關水、電、氣、設備、資料、物資的日常安全檢查，確保安全。 7、執行公司已頒布的各項規章制度，執行研發中心根據部門工作特點制定的各項管理制度和規定、及完成領導交辦的其他事務。 任職資格： 1、學歷及專業：本科及以上學歷，免疫學、細胞生物學、生物化學、動物醫學、病毒學、基礎醫學、生物醫藥等相關專業。 2、工作經驗：應屆畢業生或在科研院所、醫藥生產或研發企業一年以上研發或生產工作經驗。 3、培訓：接受過產品知識、生物安全等相關培訓，接受過GMP和醫療器械質量管理體系培訓的優先錄用。 4、知識技能：具有分子生物學、生物化學、細胞生物學、病毒學或生物工程等實驗技能，具有疫苗研發或生產的實踐經驗；熟練操作辦公軟件。 5、健康要求：無傳染病及影響工作的其他類疾?。ㄈ绨d癇等）；不得對產品及工作過程中的接觸物產生過敏等不良反應。 6、其他要求：責任心強，作風嚴謹，工作認真，有良好的紀律性、團隊合作以及開拓創新精神；具有縝密的邏輯思維，良好的文字撰寫能力、創新工作能力、獨立思考能力；正直坦誠，積極進取，刻苦鉆研。