崗位職責:
1. 協助合規體系建設
學習掌握公司合規管理制度、流程及操作指南(如反商業賄賂、數據隱私、GMP/GSP合規、臨床試驗倫理等)。
根據最新法規動態(如NMPA、FDA、EMA等監管要求),對合規策略進行建議。
建立合規風險庫,定期評估高風險領域(如營銷推廣、供應商管理、臨床試驗、數據安全等)。
2. 合規培訓與宣導
組織全員合規培訓(含新員工入職培訓、定期專項培訓),重點覆蓋銷售、市場、研發等部門。
制作合規宣傳材料(如案例手冊、警示視頻),提升員工合規意識。
3. 合規監測與審計
基于合規要求,審核公司業務活動,包括營銷費用審核、學術會議備案、贈藥程序等。
配合內外部審計,協調整改并跟蹤落實。
4. 合規記錄與報告
管理合規相關文檔(如培訓記錄、審計報告、調查檔案),確保完整、可追溯。
5. 跨部門協作與支持
為業務部門提供合規咨詢(如市場活動方案、臨床試驗協議、經銷商管理),確保業務決策合法合規。
6. 其他工作
完成日常部門安排的其他專項工作。
任職資格:
1. 專業背景:法律、審計、風險管理等相關專業本科以上學歷;
2. 知識技能:熟悉國內醫藥法規;
3. 經驗:2年以上醫藥行業合規、內控或審計經驗者優先;
4. 能力:具備業務思維,溝通協調能力強,具備調查和解決問題能力,多任務處理能力,適應變化與創新