更新于 3月3日

醫藥合規專員

1-1.8萬·14薪
  • 上海徐匯區
  • 田林
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 免費班車
  • 交通便利

職位描述

風控經驗審計經驗業務合規反舞弊生物工程醫藥制造
崗位職責: 1. 協助合規體系建設 學習掌握公司合規管理制度、流程及操作指南(如反商業賄賂、數據隱私、GMP/GSP合規、臨床試驗倫理等)。 根據最新法規動態(如NMPA、FDA、EMA等監管要求),對合規策略進行建議。 建立合規風險庫,定期評估高風險領域(如營銷推廣、供應商管理、臨床試驗、數據安全等)。 2. 合規培訓與宣導 組織全員合規培訓(含新員工入職培訓、定期專項培訓),重點覆蓋銷售、市場、研發等部門。 制作合規宣傳材料(如案例手冊、警示視頻),提升員工合規意識。 3. 合規監測與審計 基于合規要求,審核公司業務活動,包括營銷費用審核、學術會議備案、贈藥程序等。 配合內外部審計,協調整改并跟蹤落實。 4. 合規記錄與報告 管理合規相關文檔(如培訓記錄、審計報告、調查檔案),確保完整、可追溯。 5. 跨部門協作與支持 為業務部門提供合規咨詢(如市場活動方案、臨床試驗協議、經銷商管理),確保業務決策合法合規。 6. 其他工作 完成日常部門安排的其他專項工作。
任職資格:
1. 專業背景:法律、審計、風險管理等相關專業本科以上學歷; 2. 知識技能:熟悉國內醫藥法規; 3. 經驗:2年以上醫藥行業合規、內控或審計經驗者優先; 4. 能力:具備業務思維,溝通協調能力強,具備調查和解決問題能力,多任務處理能力,適應變化與創新

工作地點

上海徐匯區越虹廣場A座

職位發布者

李丹陽/人事經理

剛剛活躍
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公司Logo長春金賽藥業有限責任公司公司標簽
長春金賽藥業股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產總部設于長春,營銷總部設于上海。公司集自主研發、生產、營銷和服務于一體,是國內規模最大的基因工程制藥企業和亞洲最大的重組人生長激素生產企業,國家“十一五”新藥創制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統計局數據顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續五年在全國所有基因工程制藥企業中排名領先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業因為其卓有成效的經營,成為在基因重組人生長激素領域劑型和適應癥最全的企業,并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業以專注、專業的探索精神和強大的自主創新能力,成為兒童生長發育治療領域的領導者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。目前,金賽藥業在兒童生長發育領域構建了一個整體的、系列的、長期的產品戰略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發育不足、兒童精神發育障礙等一系列的新產品成功研發和成果轉化,為公司業績持續、穩健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續創新,努力建立金賽藥業——“中國領先的兒童成長發育”百年品牌,最終成為世界級的專業基因藥物公司。公司榮譽金賽產品上市,從全國不到10家醫院的20多名醫生處方生長激素,到全國有600多家醫院,4800多名處方醫生使用金賽的產品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業的實力贏得了醫生和患兒的信任。金賽藥業銷售業績蒸蒸日上,產品銷售至全國26個主要省、市、自治區,連續6年保持年均60%業績高增長,堪稱國內基因工程產業成功經營的典范。鑒于金賽藥業在中國生物制藥領域的領袖地位和杰出貢獻,2007年7月,中國醫藥質量管理協會授予公司中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫藥質量管理協會授予金磊博士“醫藥質量管理者明星”榮譽稱號。金賽優勢領先的技術生產質控第一保證下的高品質產品雄厚的產品研發實力和產品線強大專業的營銷網絡和完善的客戶服務體系國內生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網站:www.gensci-china.com
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