在質控品的選擇方面,要求做到穩定性好,瓶間差小,盡量選擇多項復合,盡量選擇多項非定值質控。所有的法規、指南、專家共識都建議實驗室應該設定自己的均值和標準差,并以此為基礎建立自己的控制限。 質控品一般無溯源性要求,但對于定值質控品,有賦值準確度的要求。在選擇時,質控品的基質則應盡可能與臨床常規實驗中的待測標本一致,室內質控品則要求其所含待測物的濃度接近試驗或臨床決定性水平。 第三方質控品是一個比較特殊的細分市場,但對人員的專業性和學術要求非常高。
除了質控產品的高要求之外,服務團隊的建立和網絡布局非常重要,這些如果不依托有耗材試劑的實體企業,很難建立完整的網絡和快速反應體系。再加上質量提升離不開15189服務團隊,而輔導團隊人員能力和素質要求非常高,這些因素導致目前國內市場的沒有放量。 隨著國家對臨床樣本的檢測質控要求提升,隨著行業發展和檢驗實驗室檢驗的水平提高,最終樣本的質控環境將逐漸和“IFCC”的要求一致,質控需求長期會大幅提升。 而更多的企業參與其中,為實驗室提供更多的質量保障,給行業帶來產品和服務之外,增加了企業和產品之間的差異化競爭格局,更靈活運用產品+服務的優勢!